O presidente Vladimir Putin anunciou recentemente que uma equipe de cientistas russos desenvolveu uma vacina contra a COVID-19 e que ela foi aprovada para uso pelos reguladores, após resposta imune – pelo menos, na Rússia.
No entanto, o anúncio causou consternação entre cientistas e médicos no resto do mundo, pois os testes em humanos para a vacina – apelidada de Sputnik V – haviam começado apenas alguns meses antes do anúncio de Putin.
Os resultados da fase um e dois dos testes em humanos desta vacina acabam de ser publicados no The Lancet . Então, o que aprendemos?
Primeiro, vamos ver que tipo de vacina é essa. A “plataforma” da vacina usada neste estudo usou adenovírus. Esses são vírus do resfriado comum, chamados Ad5 e Ad26, são protegidos e são incapazes de crescer no corpo.
Eles funcionam apenas para entregar o código genético de uma das novas proteínas do coronavírus, chamada proteína spike, em uma célula.
Ao injetar as pessoas com esses adenovírus modificados, o sistema imunológico é estimulado a responder à proteína spike no momento da imunização e, com sorte, responder por muitos anos no futuro, se a pessoa imunizada for exposta ao coronavírus causador de COVID, conhecido como SARS-CoV-2.
A plataforma de vacina que os russos estão usando não é nova. Algumas das principais vacinas COVID-19 usam adenovírus, incluindo a vacina da Universidade de Oxford e uma vacina Ad26 desenvolvida por Johnson e Johnson .
Depois dos testes bem-sucedidos em animais, ambos agora estão sendo testados em humanos. A CanSino Biologicals, empresa chinesa, também mostrou que sua vacina Ad5 é segura e induz imunidade contra o coronavírus em humanos.
No entanto, o grupo russo demonstrou que sua preparação estável da vacina funciona da mesma forma que sua preparação líquida congelada. Isso é importante para o envio e implantação de uma vacina.
No entanto, o artigo do Lancet descreve dados de segurança aceitáveis, mesmo com a alta dose usada. Esses resultados de segurança não são inesperados, pois a segurança de várias vacinas baseadas em adenovírus para diferentes doenças foi demonstrada em pesquisas anteriores.
Portanto, é seguro, pelo menos em pessoas saudáveis com idade entre 18 e 60 anos, mas funciona – protege contra COVID-19?
COVID-19, quando estaremos imune ?
O grupo russo mostrou que sua vacina induz altos níveis de anticorpos que podem se ligar à proteína spike.
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Mas, uma medida mais importante é o nível de anticorpos que são funcionais. Ou seja, os anticorpos podem prevenir ou neutralizar a infecção de um vírus em uma célula?
Enfim, os níveis de anticorpos neutralizantes foram bastante baixos neste estudo, em comparação com outros ensaios de vacinas publicados. O mesmo ocorreu com as respostas das células T (o outro braço da resposta adaptativa do sistema imunológico).
Estaremos imune de verdade ?
Uma interpretação disso é que essas vacinas não induzem uma boa proteção neutralizante. Alternativamente, os métodos usados para medir essas respostas imunes podem não ter sido ideais.
Na ausência de padrões de referência internacionais, não podemos dizer se esta vacina é melhor ou pior em comparação com outras.
Por fim, crucialmente, como acontece com outros ensaios clínicos da vacina COVID-19, não sabemos se esse nível de neutralização é suficiente para proteger da infecção e por quanto tempo esses anticorpos permanecem no sangue.
Fonte: G1